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Règlement (UE) 
2017/746

Les défis administratifs du règlement IVDR 2017/746

Notre article explore les contraintes administratives liées à cette nouvelle réglementation et les implications organisationnelles pour l'industrie des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (DM-DIV). 
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Réglementation

Accompagnement vers l’IVDR : les clés de la réussite pour les opérateurs du diagnostic médical in vitro

L’IVDR — In Vitro Diagnostic Regulation — est le nouveau règlement européen 2017/746, relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (DIV), entré en application en mai 2022. Il est destiné à garantir leur meilleure efficacité et à harmoniser les règles dans l’UE.
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Validation de méthodes et outils de diagnostic in vitro

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