Amarok Biotechnologies est accrédité selon la norme EN ISO/IEC 17025:2017 pour l’évaluation de la performance analytique des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (IVD MD) par la division Santé Humaine du COFRAC. Cette reconnaissance témoigne de son engagement constant envers l’excellence et la qualité dans ses processus de test et d’analyse.
L’extension de son accréditation sur l’immuno-hématologie des groupes sanguins signifie que son expertise est reconnue pour la recherche et la détermination d’antigènes érythrocytaires (pour ABO, anticorps) et pour la détermination de groupes sanguins (Couple réactifs et automates d’immuno-hématologie et réactifs d’immuno-hématologie).
Elle augmente sa capacité à répondre aux besoins de ses clients fabricants de dispositifs de DM-DIV.
Passer par un laboratoire accrédité ISO 17025:2017, notamment dans le domaine de l’hématologie, est crucial pour de nombreux acteurs car cette accréditation garantit la fiabilité et la précision des analyses. Les normes ISO 17025:2017 assurent que le laboratoire utilise des méthodes de test validées et dispose des compétences techniques nécessaires, ce qui est essentiel pour obtenir des résultats de diagnostic de haute qualité. Cela est particulièrement important dans le domaine médical où des décisions critiques de traitement sont basées sur ces résultats.
Amarok Biotechnologies tient à exprimer sa gratitude à la Région Bretagne pour son soutien précieux, qui a été déterminant dans l’obtention de cette accréditation. Son accompagnement renforce sa capacité à innover et à offrir des solutions de diagnostic de haute qualité.
Pour plus de détails sur son accréditation et ses capacités techniques, n’hésitez pas à consulter son site web ou à le contacter directement.
Accéder à l’attestation d’accrédication remise par le COFRAC
Contact presse
Benoit Martin – benoit@digiobs.com – 06 66 02 77 10