/ Validation de méthodes et outils de diagnostic in vitro
Laboratoire d’analyse, d’essais et de recherche
Qui sommes-nous?
Bienvenue chez Amarok Biotechnologies, votre partenaire de confiance pour accélérer et sécuriser votre développement. Laboratoire d’analyses, d’essais et de recherche, nous sommes précurseurs dans les biotechnologies appliquées au diagnostic in vitro. Nous intervenons dans les secteurs des dispositifs médicaux (DM-DIV), de la sécurité alimentaire et environnementale, en vous proposant un accompagnement sur mesure.
/ Les pôles d’activité de notre laboratoire de biotechnologies
Laboratoire d’essais et d’évaluation des performances (LEP)
Optez pour un niveau de conformité réglementaire maximal pour la validation de vos automates et réactifs de biologie médicale (IVDR). Notre LEP est accrédité ISO 17025:2017 pour l’évaluation des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (DM-DIV).
Contrôle d’hygiène alimentaire et environnementale
Confiez vos analyses microbiologiques et votre maîtrise HACCP à un laboratoire indépendant dans les pays de Saint-Malo et Dinan.
Recherche et développement
Externalisez vos programmes de recherche et développement, profitez d’accompagnement et de conseils pour votre stratégie R&D.
• Hébergement de programmes de recherche et de développement pour le compte de tiers.
• Conseil et accompagnement dans le développement de votre recherche.
Produits œnologiques
Contrôlez et analysez les fermentations grâce à nos innovations développées avec notre partenaire Q-Wine.
Charm Sciences
Bénéficiez de notre support technique et scientifique pour l'utilisation des kits et systèmes de test rapides Charm Sciences pour l'agroalimentaire et l'environnement.
/ Pourquoi faire appel à Amarok Biotechnologies ?
Fiabilité
Spécialistes de l’évaluation des performances des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (DM-DIV) avant leur mise sur le marché, nous sommes aussi le premier laboratoire français accrédité ISO 17025:2017, pour ce type d’activité. Auprès de nous, vous aurez la meilleure garantie de conformité aux exigences du nouveau règlement européen 2017/746 (IVDR) ou des autorités de régulation.
Innovation
Nous sommes les premiers au monde à avoir développé et commercialisé une méthode immuno-cytométrique de diagnostic des contaminations des fermentations pour l’industrie vitivinicole. Notre test de détection des levures Brettanomyces reste unique au niveau international.
Confiance
Nous sommes le représentant en France de Charm Sciences Inc, le leader mondial des tests rapides pour la détection de résidus antibiotiques dans le lait et pour la sécurité des procédés de production agroalimentaires.
Reconnaisance
Nous avons développé un solide réseau partenarial institutionnel, associatif et privé, tant au niveau local qu'international. BPI, Région Bretagne, European Entreprise Network
/ Nos domaines d’intervention
Industrie du diagnostic in vitro
Biotechnologies industrielles
Biologie végétale et agro-alimentaire
Sciences de l’environnement
/ À qui se destinent nos services ?
Industries du secteur biomédical (laboratoires, startups)
Nos services s'adressent aux fabricants de DM-DIV et plus largement à l’ensemble des acteurs du secteur du diagnostic in vitro (importateurs, distributeurs, professionnel des affaires réglementaires ou de la gestion de la qualité). Nous assurons des évaluations de performances expertes (ISO 2017/746) pour les DM-DIV. Nous apportons également un soutien solide et personnalisé en R&D pour les laboratoires et les startups innovantes.
Industries laitière et céréalière
Les industries agroalimentaires, et plus spécifiquement les filières laitière et céréalière, bénéficient de notre assistance commerciale et technique pour les produits Charm Sciences. Unique représentant en France de la marque, nous les aidons à sélectionner et à utiliser les kits de test rapides et équipements pour le contrôle des contaminants alimentaires.
Secteur viti-vinicole
Nous accompagnons l’industrie du vin — propriétaires de domaines, directions techniques et laboratoires d’analyses œnologiques — de manière très spécifique pour garantir une qualité premium des produits. Nous innovons sans cesse pour améliorer la performance des contrôles et le suivi des process.
Restaurants et traiteurs
Les restaurants et traiteurs trouvent dans notre laboratoire d'analyse des réponses sur mesure à leurs besoins de garantir la sécurité alimentaire. Nous réalisons leurs contrôles d'hygiène et d'analyses alimentaires, et nous les conseillons en matière réglementaire.
Cultures marines
Pour les aquaculteurs (crustacés, mollusques, etc.) et conchyliculteurs (huîtres, moules, palourdes, etc.), nous proposons des solutions de contrôle microbiologiques adaptées. Les produits de la mer doivent répondre à des normes de qualité et de sécurité parmi les plus rigoureuses.
/ Nos partenaires
/ Ils nous font confiance
John Doe
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/ Ressources
Actualités
Expertise, impartialité et ISO17025: Le LEP d’Amarok Biotechnologies au service des dispositifs médicaux
Actualités, Réglementation
Les défis administratifs du règlement IVDR 2017/746
Actualités
Interview de Charlotte Balzinger et Hugo Micheletti, au cœur du laboratoire de microbiologie d’Amarok Biotechnologies
Actualités
Amarok Biotechnologies renouvelle son accréditation ISO 17025:2017 avec une extension sur l’immuno-hématologie des groupes sanguins
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Intervention au service qualité de la Laiterie Fléchard
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